안녕하세요!
(주)이지이엔지입니다.
청정실의 ISO7 B 등급 관리 기준으로 설계되었습니다.
비단 일방향류 방식으로 실내의 오염입자를 희석하는 방식이며, 또한 난류 방식으로도 칭합니다.
수직 난류를 형성하여 불균일하고 변칙적인 기류 분포를 형성하므로 중급 크린룸에 적용되는 방식입니다.
천장에 HEPA FILTER를 통해 유입된 공기를 벽체 측면 배출구로 흡입함으로써
공기를 순환 시키는 방식입니다.
*본 사진 자료는 (주)이지이엔지 시공자료이며 복사를 금합니다.
청정실은 용도에 따라 분류되며 , 이지이엔지에서 설치한 크린룸는 바이오 크린룸으로 분류 됩니다.
- 산업용 청정실은 원료에 대한 제품의 수율을 향상시키는 목적으로 미립자, 온·습도, 압력, 소음, 진동 등의 환경조건이 관리될 수 있다.
* 산업용 청정실 : 반도체, 전자, 정밀기계, 광학 등
- 바이오 청정실은 생물학적 오염을 관리하기 위한 목적으로 부유입자 및 미생물, 온·습도, 압력 등의 환경조건이 관리될 수 있다.
* 바이오 청정실 : 의료기기, 의약품, 식품, 화장품, 병원 등
청정실 내에서 부유입자 및 미생물 오염을 일으키는 주요 원인은 크게 4가지 형태로 분류할 수 있습니다.
1.작업자
작업자의 활동은 청정실에 가장 많은 오염을 발생시키며, 작업자에서 배출되는 각질, 머리카락, 화장, 땀, 기침 등으로부터 오염될 수 있습니다.
작업자에게 배출되는 입자 및 미생물은 마스크, 모자, 장갑 등과 같은 보호용품을 통해 차단시킬 수 있으나, 착용이 미흡할 경우 청정실 내 오염도가 증가될 수 있음.
2.재료
청정실의 벽, 바닥, 천장 등의 시공재료(콘크리트), 정전기 발생을 방지하기 위한 코팅제, 마감 처리에 사용하는 페인트 등에서 입자가 발생될 수 있습니다.
청정실에 반입되는 모든 재료(문구류, 포장재 등)들은 직·간접적으로 사용되는 과정에서 오염될 가능성이 있으며, 특히 동물유래물질은 원재료 자체에 미생물을 포함할 수 있음.
3.시설 및 장비
공기조화 시스템의 결함, 설치 필터의 누출 등 으로 오염된 공기가 유입될 수 있으며, 제조 장비를 사용하는 동안 발생하는 마찰, 열, 진동, 가스, 윤활유 등이 입자를 발생 시킬 수 있습니다.
가구, 의자, 청소용 도구 등과 같은 이동식 장비에서도 입자가 발생될 수 있음 .
4.제조 및 공정
가공, 조립, 포장 등 제조 공정 둥에 사용하는 접착제, 윤활유, 물과 같은 공정 보조제에서 입자 및 미생물이 발생될 수 있습니다.
특히 세척, 청소 후 잔류물이나 물 고임 현상에 의해 미생물 번식으로 오염될 수 있으므로 주의가 필요합니다.
청정도 등급에따라 청정실 관리기준을 권고합니다.
본 시설 청정도 등급B, ISO7 등급이며,
무균 제품의 작업실 및 무균작업에 필요한 관리구역 , 무균작업 전용 갱의실및 준비실
미생물학적 관리기준은
최대생균수 부유균 : ≤10CFU/㎥ 낙하균 : ≤5CFU/Ø90㎜/4hrs 표면균 : ≤5CFU/Ø55㎜/plate
미생물학적 관리기준은 균에 의한 오염관리가 필요한 경우에 한하여 적용하며, 시험항목 등은 제품의 특성 및 위험에 기반하여 제조자가 결정할 수 있습니다.
(주)이지이엔지은 제품의 검사,실험,TEST및 저해 요소가 되어 품질에 실뢰성과 생산원가에
막대한 영향을 미칠 수 있는 저해요소를 합리적인 크린룸설계와 크린룸시공으로
올바른 뱡향을 잡아드립니다.
크린룸 설계부터 시공 귀사와 함께 하는
최고의 "이지엔지니어링"이 되겠습니다.
크린룸설계 시공 전문업체,크린룸 공사/반도체/제약/병원/실험실/제조공장
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